美国批准首个针对埃博拉病毒的疗法
美国食品药品监督管理局(简称FDA)批准了全球首个针对致命埃博拉病毒的疗法 。
这种被称为“银马泽伯”的疗法是三种转基因抗体的组合 。再生元制药公司开发了这种疗法,用于治疗感染扎伊尔型埃博拉病毒的年轻患者和老年患者 。该病毒是已知感染人类的最致命的埃博拉病毒 。扎伊尔型埃博拉病毒通常会导致60%至90%的患者死亡 。
美国食药监局官员周三宣布批准“银马泽伯”疗法 。
扎伊尔型埃博拉病毒可通过直接接触受感染人类或动物的体液而轻松传播 。该疾病的症状包括发烧、疼痛、胃病、肾脏和肝脏损伤以及出血 。为感染者提供护理的人员感染这种病毒的风险最高 。
再生元公司研发的药物是2018年至2019年扎伊尔型埃博拉疫情在刚果爆发期间测试的四种药物之一 。这次疫情导致近2300人死亡 。
再生元公司获得了美国国立卫生研究院和国际卫生机构的支持 。
这项研究涉及681名病毒感染者 。四周后,154名接受“银马泽伯”疗法的患者中有约三分之一的人死亡 。服用另一种药物的一组患者报告了类似的结果 。但是,服用另两种药物之一的其他两组患者中有约一半人死亡 。
这项研究于去年年初结束,因此所有患者均能获得“银马泽伯”疗法 。
莉亚·利普西奇负责领导再生元公司的传染病项目 。她表示,“当有三种药物与病毒结合时,病毒对所有药物都免疫的可能性很低 。”
利普西奇指出,美国食药监局的批准将使该公司在非洲国家爆发疫情时更容易获得使用该药物的许可 。
乔治·D·扬科普洛斯是再生元公司的首席科学官 。他表示,这家制药公司正在使用同样的技术开发一种治疗治疗肺炎的抗体药物 。他在声明中表示,“我们希望这将成为如何成功运用科学力量对付危险传染病的众多例证之一 。”
抗体组合技术还被用于开发治疗艾滋病病毒的药物 。目前,再生元公司和制药商礼来公司请求美国食药监局允许紧急使用实验性转基因抗体药物治疗新冠肺炎患者 。
美国食药监局去年12月批准了首个埃博拉疫苗 。这种名为Ervebo的疫苗由默克公司生产 。
凯蒂·韦弗报道 。
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